|
Корзина |
Ваша корзина пуста |
 |  |
Справочник лекарственных средств инструкция (аннотация) к Фосамакс (алендронат натрия)
Купить в интернет аптеке- Фосамакс (алендронат натрия)
Фосамакс (алендронат натрия)
алендронат натрия: Алендронат натрия, Фосамакс.
Фосамакс
Фосамакс - корректор метаболизма костной ткани, эффективный ингибитор костной резорбции. Применяется для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе и остеопороза у мужчин, болезни Педжета (деформирующий остеит), злокачественной гиперкальциемии.
Латинское название:
ФОСАМАКС / FOSAMAX.
Состав и форма выпуска:
Фосамакс таблетки по 28 шт. в упаковке.
1 таблетка Фосамакс содержит алендроната натрия тригидрат, что соответствует содержанию алендроновой кислоты 10 мг.
Фосамакс таблетки по 4 шт. в упаковке.
1 таблетка Фосамакс содержит алендроната натрия тригидрат, что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг.
Активное-действующее вещество:
Алендронат натрия / Alendronate sodium.
Фармакологические свойства:
Фосамакс - корректор метаболизма костной ткани, является амино-бисфосфонатом, который действует как эффективный специфический ингибитор костной резорбции, вызываемой остеокластами.
Бисфосфонаты являются синтетическими аналогами пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости.
Показания:
лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в том числе переломов бедра и позвоночника (компрессионных переломов);
лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов;
болезнь Педжета (деформирующий остеит);
злокачественная гиперкальциемия (дополнительное лечение).
Способ применения и дозы:
Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе и у мужчин: рекомендуемая дозировка 70 мг один раз в неделю или 10 мг один раз в день.
При болезни Педжета - 40 мг/сут в течение 6 мес.
Фосамакс следует принимать минимум за полчаса до первого приема пищи, питья или лекарства, запивая только полным стаканом обычной воды, поскольку другие напитки (включая минеральную воду), пищевые продукты и некоторые лекарства могут снижать абсорбцию Фосамакса.
Для того, чтобы обеспечить попадание таблетки препарата в желудок и, таким образом, уменьшить возможность раздражающего влияния препарата на пищевод, Фосамакс необходимо принимать после утреннего подъема с постели, запивая полным стаканом воды. При этом пациентки после приема препарата не должны ложиться по меньшей мере 30 минут и до первого в течение дня приема пищи. Фосамакс нельзя принимать перед сном или до утреннего подъема с постели. Невыполнение условий приема препарата может увеличивать риск отрицательных эффектов на пищевод.
Все пациентки с остеопорозом должны получать адекватное количество кальция с пищей.
Корректировки дозировки не требуется ни для пожилых пациентов, ни для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 35 до 60 мл/мин). В связи с отсутствием данных Фосамакс не рекомендуется для применения у больных с более тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <35 мл/мин).
Передозировка:
Специфической информации по лечению передозировки Фосамаксом не имеется.
При передозировке могут возникать гипокальциемия, гипофосфатемия, а также побочные эффекты с локализацией в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, такие как расстройство желудка, изжога, эзофагит, гастрит или язва.
В этих случаях назначается молоко или антацид для связывания алендроната, проводится симптоматическая терапия. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту; пациентка должна оставаться в вертикальном положении.
Противопоказания:
заболевания пищевода при которых происходит задержка прохождения пищи, такие как стриктуры или ахалазия;
неспособность стоять или сидеть прямо в течение по меньшей мере 30 минут;
гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата;
тяжелая почечная недостаточность;
гипокальциемия;
беременность, грудное вскармливание, детский возраст.
Применение в период беременности и лактации:
Изучение Фосамакса у беременных женщин не проводилось, и его не следует им назначать.
Фосамакс не был исследован у женщин, кормящих грудью, и его не следует им назначать.
Побочные эффекты:
В клинических исследованиях Фосамакс в целом хорошо переносился. Побочные эффекты, как правило, были незначительными и не требовали отмены терапии.
Исследователями сообщалось о следующих побочных эффектах, возможно, вероятно или определенно связанных с приемом Фосамакса у одного или более процентов пациентов:
ФОСАМАКС 70 мг/ раз в нед. ФОСАМАКС 10 мг/ раз в сут.
боли в костях, мышцах или суставах 2,9% 3,2%
боль в животе 3,7% 3,0%
диспепсия 2,7% 2,2%
отрыжка 1,9% 2,4%
тошнота 1,9% 2,4%
вздутие живота 1,0% 1,4%
запор 0,8% 1,6%
метеоризм 0,4% 1,6%
мышечные судороги 0,2% 1,1%
гастрит 0,2% 1,1%
язва желудка 0,0% 1,1%
Возможны реакции повышенной чувствительности, в том числе крапивница и изредка ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
Изредка стеноз или перфорация пищевода, язвы ротоглотки, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, некоторые в тяжелой форме и с осложнениями, хотя их причинно-следственная связь с препаратом не установлена.
Возможно снижение уровня кальция и фосфата в сыворотке крови.
Меры предосторожности и особые указания:
Фосамакс, как и другие бисфосфонаты, может вызывать локальное раздражение слизистой верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Сообщалось о неблагоприятных реакциях на пищевод, таких как эзофагит, язвы и эрозии пищевода у пациенток, получавших лечение Фосамаксом.
В некоторых случаях побочные эффекты носили выраженный характер и требовали госпитализации. В связи с этим необходимо с особым вниманием относиться к любым признакам или симптомам, указывающим на возможность реакции со стороны пищевода. Пациентки должны быть информированы относительно необходимости прекращения приема Фосамакса и обращения за медицинской помощью в случае развития дисфагии, боли при глотании или боли за грудиной.
Риск серьезного побочного воздействия на пищевод, по всей вероятности, выше у пациенток, которые ложатся после приема Фосамакса и/или принимают препарат не запивая его полным стаканом воды, и/или продолжают прием препарата после развития симптоматики, характерной для раздражения пищевода. Таким образом, представляется очень важным разъяснение пациенткам правил приема препарата и привлечение внимания к необходимости их строгого соблюдения.
В связи с возможным раздражающим воздействием Фосамакса на слизистую верхних отделов желудочно-кишечного тракта, необходимо проявлять осторожность при назначении Фосамакса пациенткам с острыми заболеваниями верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, такими как дисфагия, заболевания пищевода, гастриты, дуодениты или язвенная болезнь.
Для того, чтобы обеспечить попадание таблетки препарата непосредственно в желудок и, таким образом, уменьшить возможность раздражающего влияния препарата на пищевод, пациентки должны принимать Фосамакс с полным стаканом воды и не ложиться в течение по меньшей мере 30 минут и до первого в течение дня приема пищи. Пациентки не должны разжевывать или сосать таблетки. Особо не рекомендуется принимать Фосамакс перед сном или перед утренним подъемом с постели. Невыполнение условий приема препарата может увеличивать риск отрицательных эффектов на пищевод. Пациентки должны прекратить прием Фосамакса и обратиться за медицинской помощью в случае развития симптоматики заболевания пищевода (затруднение или боль при глотании, боль за грудиной, появление или усиление изжоги).
Фосамакс не рекомендуется пациенткам с клиренсом креатинина менее 35 мл/мин.
Следует принимать во внимание другие причины остеопороза, не связанные с дефицитом эстрогена и старением.
При наличии гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения препаратом. Пациентки с другими нарушениями минерального обмена (такими, как дефицит витамина D) должны получить полное соответствующее лечение.
Фосамакс не был исследован у детей, и его не следует им назначать.
В клинических исследованиях не наблюдалось связанных с возрастом различий в эффективности и безопасности препарата.
Лекарственное взаимодействие:
Препараты кальция, антациды и некоторые другие средства, принимаемые внутрь, могут воздействовать на абсорбцию Фосамакса, если принимаются в одно и то же время. В связи с этим, пациентки должны выждать минимум полчаса после приема Фосамакса перед тем, как принимать другой препарат внутрь.
НПВС усиливают гастротоксичность.
Другие лекарственные взаимодействия, имеющие клиническую значимость, не предполагаются.
Специальных исследований взаимодействия Фосамакса с другими лекарственными средствами не проводилось. Фосамакс применялся вместе с целым рядом часто назначаемых препаратов при проведении клинических испытаний у женщин с постменопаузальным остеопорозом. При этом какое-либо неблагоприятное взаимодействие не отмечалось.
| |
|